| Source DB | nl |
|---|
| Institution | KU Leuven |
|---|
| Code | 13443d2f-21b5-4445-ab31-3463c894bbb1 |
|---|
| Unit | ef01b810-01cf-4c8e-b0bc-db45024864cc
|
|---|
| Begin | 10/1/2014 |
|---|
| End | 11/17/2020 |
|---|
| title fr |
|
|---|
| title nl | Integratie van gedetailleerde driedimensionale anatomische evaluatie van het atrium met functionele en metabole factoren om de veiligheid en de effectiviteit van catheterablatie van supraventriculaire aritmieën te verbeteren
|
|---|
| title en | Integration of high-detail-three-dimensional anatomical evaluation of the atrium with functional and metabolic factors to improve safety and effectiveness of catheter ablation of supraventricular arrhythmias
|
|---|
| Description fr |
|
|---|
| Description nl | Sinds de eerste succesvolle pacemakerimplantatie in 1958 blijven implanteerbare pacemakers (hartstimulatoren) de enige betrouwbare therapie voor ernstige brady-aritmieën. De tot dusver beschikbare pacemakertechnologie bestaat uit een hermetisch gesloten pacemakerdoos, met daarin een batterij en elektronische circuits, die middels een of meerdere elektroden verbonden is met het hart. Ondanks voortdurende technologische verbeteringen gedurende meer dan 60 jaar gaat hartstimulatie echter gepaard met weinig, doch niet verwaarloosbare complicaties, ter hoogte van de implantatieplaats van de pacemaker zelf (de zogenaamde pacemakerloge of pocket) of ter hoogte van de elektrode(n).Pacemakers zonder elektrode werden recent ontwikkeld in de hoop deze complicaties te verminderen.Micra TPS (Medtronic, MN, US) is momenteel het enige beschikbare pacemakersysteem zonder elektrode. Dit systeem kende zijn introductie in de klinische praktijk in 2015. Op dat moment was er weinig geweten over de veiligheid en effectiviteit van dit systeem, tenzij in een gecontroleerde klinische onderzoeksomgeving.Het eerste deel van deze doctoraatstudie onderzocht de veiligheid en effectiviteit van dit Micra TPS pacemaker systeem in de dagelijkse klinische praktijk. Door het strikt volgen van een stapsgewijs en vooraf gedefinieerd implantatie protocol toonden we aan dat het klinisch gebruik van een pacemakersysteem zonder elektrode veilig is, zelfs in een patiëntenpopulatie waarin plaatsing van een dergelijk systeem als initieel complex werd beoordeeld.Als onderzoeker in een observationele studie na het commercieel beschikbaar komen van deze technologie konden we de veiligheid en effectiviteit ervan aantonen in een brede patiëntenpopulatie.Ook in patiënten waarbij een conventioneel pacemaker systeem wordt geassocieerd aan een hoger risico op complicaties (zoals dialyse patiënten en patiënten na hartklepinterventies) konden we de veiligheid en effectiviteit van dit pacemakersysteem zonder elektrode aantonen.Dit doctoraatswerk toonde ook aan dat - in ons centrum - er slechts een miniem infectierisico bestaat bij het gebruik van dit pacemakersysteem, zelfs bij een oudere patiëntengroep tijdens het doormaken van een bacteriële infectie.Het tweede deel van dit doctoraatswerk beoogde de optimalisatie van de implantatieprocedure. We toonden aan dat het mogelijk is de Micra TPS op drie septale plaatsen te fixeren, inclusief de basis van de vrije uitstroombaan van het rechter ventrikel. Verder toonden we aan dat de ervaring van de implanteerder bepalend is voor de duur van de implantatieprocedure. Moeilijke femorale veneuze toegang en de aanwezigheid van prominente septomarginale trabeculatie in het rechter ventrikel verlengen de implantatieduur.Het derde deel van dit doctoraatswerk concentreerde zich op de evaluatie van een algoritme (MARVEL) dat de Micra TPS toelaat het rechter ventrikel te stimuleren, synchroon met de mechanische samentrekking van de rechter voorkamer om aldus te komen tot een fysiologische manier van stimulatie (zoals een VDD pacemaker). Tijdens de Marvel 1 en 2 studies (prospectieve multicenter studies) kon worden aangetoond dat het mogelijk was AV synchrone stimulatie te bekomen in 80, resp. 89,2 % van de tijd. In ons eigen ziekenhuis voerden we de Marvel Evolve studie uit: deze toonde de stabiliteit van de atriale detectie van Micra in de tijd aan, alsook de veiligheid van dit algoritme bij het optreden van voorkameraritmieën. Bovendien konden we op basis van 2D-echocardiografisch gemeten voorkamerfunctie de kwaliteit van de atriale detectie door de Micra AV (die VDD stimulatie toelaat) voorspellen.Concluderend kunnen we stellen dat de veiligheid en effectiviteit van een pacemakersysteem zonder elektrode werd aangetoond in patiënten die voor hartstimulatie in aanmerking komen, maar in het bijzonder ook in een patiëntengroep waar hartstimulatie met een klassieke pacemaker gecompliceerd of onmogelijk zou zijn. We toonden aan dat het Micra TPS systeem op verschillende plaatsen in het rechter ventrikel kan gefixeerd worden. De ontwikkeling van Micra AV, een systeem dat AV synchrone stimulatie mogelijk maakt en het opgestarte onderzoek voor de ontwikkeling van een atriaal systeem en een systeem voor de stimulatie van het linker ventrikel tonen aan dat deze nieuwe technologie (hartstimulatie zonder elektrode) in de toekomst meer en meer ingang zal vinden.
|
|---|
| Description en | Since the first successful pacemaker implantation in 1958, pacing remains the only reliable treatment for severe bradycardia. So far, pacing technology consists of a hermetically sealed can enclosing a battery and electronic circuits that is connected to the heart by transvenous leads to deliver the pacing therapy. Despite continuous technological improvements, cardiac pacing remains associated with a nontrivial rate of complications related to the pocket containing the can and/or to the transvenous leads. Leadless pacemakers were designed to reduce these complications. The Micra TPS of Medtronic, currently the only available leadless pacing device for human use was introduced in clinical practice in 2015. At that time, little was known about its safety and efficacy beyond/outside investigational settings. In a first part of our PhD work we assessed the efficacy and safety of this leadless pacemaker in the real-world setting. In a single center study, we showed that the Micra can be successfully implanted very safely in a challenging population when a predefined ‘step by step’ implantation protocol is followed. As investigator in the post-market observational registry, we contributed to the confirmation of its safety and efficacy in a large population. In dialysis patients and patients after valvular interventions, known to have higher risk of complications with the use a conventional pacing, we demonstrated the safety and efficacy of leadless pacing. Our work confirmed the low infectious risk of the leadless pacemaker after bacteremia in an elderly population.In the second part of this PhD work we wanted to optimize the implantation procedure. We confirmed the feasibility to implant the Micra device in three septal positions including the basis of the RVOT. We demonstrated that poor lower limb vascular access and the presence of a prominent septo-marginal trabeculation in the right ventricle lengthened the implant procedure. However, operator experience remains the most important determinant of the implant duration.The third part of this PhD work was dedicated to the initial evaluation of dedicated software enabling atrial mechanical sensing by the ventricular leadless pacemaker allowing VDD like physiologic pacing. In the Marvel 1 and 2 prospective multicenter studies the feasibility of AV synchronous pacing was demonstrated leading to, respectively 80% and 89.2% of AV synchrony with the use of MARVEL software. In the MARVEL Evolve study performed only in our center, we showed that the atrial sensing by the Micra device was stable over time and that the software behaved appropriately in the presence of atrial arrhythmia. Finally, we showed that the atrial function evaluated by 2D-echocardiography before the implantation was the main determinant of appropriate atrial sensing by a Micra AV (enabling AV synchrony).In conclusion, safety and efficacy of the leadless pacing were confirmed in the general population but also in challenging populations for conventional pacing. Our work validated the feasibilty to implant Micra device in different regions of the right ventricle. The current development of the Micra AV, enabling AV synchrony pacing, the ongoing research on an atrial leadless device and devices for left ventricular pacing suggest the expanding use of leadless technology in the future.
|
|---|
| Qualifiers | - medicine - |
|---|
| Personal | Garweg Christophe, Ector Joris, Willems Rik |
|---|
| Collaborations | |
|---|
